致癌

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抗癌「準」新藥 YC-1研發成功
樊天璣

癌症治療用藥又有新發展。中國醫藥大學教授郭盛助和研究團隊台大教授鄧哲明、藥廠業者李芳裕共同研發的抗癌「準」新藥YC-1，和人體先天性調控機制相同，讓人體自然抵抗，剛獲得行政院傑出科技榮譽獎。郭盛助指出，這種適用肺、肝和腎臟癌的準新藥，是多靶點作用機轉的原創性抗癌準新藥，藥物毒性低，實驗的裸鼠使用後，存活時間可增加1.8倍，不過距量產上市還有很長時間。

新藥研發不容易，投入的時間和經費都相當可觀，郭盛助指出，國外每種新藥從研究到生產上市，至少要投資10億元，主要是整個研究過程要很精密，才能確保新藥的療效，實驗用的動物必須沒有免疫性，來源並不是很充裕，以最基本的實驗用裸鼠來說，無法自行繁殖，裸鼠量不足時，最貴1隻萬元起跳，每次實驗都需要百隻，沒有龐大的經費支持，研究很難持續下去。

YC-1的構想早在10多年前便已經成形，郭盛助指出，其實人體是個化學反應爐，藉著複雜而有規律的生化反應，達到平衡的生理功能維繫健康，其中，隱藏著先天性的調控機制，當調控機制失常，人體生理功能就失衡，疾病便產生了。他認為治療性藥物，理化性質應該和先天性調控機制的因子有密切關係才合理。

郭盛助指出，人體許多調控機制因子的基本結構都是嘌呤鹼基，以致當時設計許多基本結構和嘌呤鹼基相關的系列雜環化合物，並且進行化學合成研究，再從中篩選後發現，部分化合物具有獨特的生物活性，因而產生了YC-1，再經由專業分工促成這次「準」新藥研發成功。

目前以肺癌裸鼠進行研究，發現以每公斤、每天使用10毫克的YC-1後，裸鼠的存活時間增加1.8倍，郭盛助指出，這種藥還可以抗血管新生，讓癌細胞沒有血管供給養分，進而無法轉移，另外它的毒性也很低，劑量加大時，血壓會下降，但是在可控制範圍內，除此，安定性也高，口服和注射皆宜，建議電療和化療併用，以達到更佳的效果。

郭盛助指出，新藥研發時間長，YC-1要用在臨床，還要經過繁複的人體實驗等程序，距未來上市時間還相當長。






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余桂清治療食管癌經驗

閆洪飛（中國中醫研究院廣安門醫院　北京100053）

余桂清治療食管癌經驗

資料來源：中國中醫藥信息雜誌　　
所屬地區：中國大陸

閆洪飛

（中國中醫研究院廣安門醫院　北京100053）

　　余桂清主任醫師長期致力於中西醫結合治療腫瘤的臨床研究，尤其在食管癌的治療方面經驗獨到，現介紹如下。

１　病因重內虛　內因重情志

　　余主任認為，腫瘤病因是研究的關鍵問題。腫瘤發生不外乎外內二因，外因即外來之邪，風寒暑濕燥火及穢濁之氣客於經路，留滯不去，而成惡疾；內因是指正氣之虛，大致為情志、飲食內傷、年老體衰等因素致機體陰陽失和，痰瘀毒聚而生。在腫瘤的發病因素中，內因更為重要。

　　對腫瘤的發病，中醫學重視情志之因，如《素問?通評虛實論》曰：“膈塞閉絕，上下不通，則暴憂之病也。”隨著現代醫學的發展，情志因素致癌的理論亦得到充分肯定。有資料表明，約７０％腫瘤患者發病前有較長期嚴重的精神抑郁經歷。

２　診斷重舌脈　病機重虛實

　　余主任認為，本病病位在食道，涉及脾胃、肝、腎。病機以內傷積損、精氣虧虛為本，痰瘀為標，並進一步擾亂氣血，損傷髒腑，氣血津精難以上輸布達，使食管失清陽之助，津液之濡、精血之榮，加之痰瘀為患，蘊化濁毒。

　　舌、脈診在腫瘤診斷中占有重要的地位，舌象表現（常見色紅絳、苔厚膩或剝苔，甚至無苔，舌脈曲張等）不僅為早期階段辨証提供依據，同時也為準確地辨証提供重要條件。此外，舌、脈診（脈象多見弦、滑、細、虛四種）亦可作為判斷病情及指導治療的重要指標，並對預後判斷有一定的實用價值。

３　治療重脾胃　古今方並用

　　余主任在長期的臨床實踐中，承東垣之脾胃學說，注重後天之本在腫瘤治療中的作用，強調培補脾骨為要。方藥以四君子湯合二術郁滅丹加減：太子參、白術、莪術、茯苓、郁金、威滅仙、丹參、急性子、石見穿、白花蛇舌草、夏枯草等。血虛者加當歸、生地黃、雞血藤；血瘀者加桃仁、赤芍、丹參；腎虛者加枸杞子、女貞子、菟絲子；痰濕者加清半夏、玄參、夏枯草；熱毒者加金銀花、菊花、槴子；肝郁者加柴胡、川棟子；陰虛者加麥門冬、玉竹。另外，淋巴轉移加貝母、玄參，骨轉移加狗脊、杜仲，肺轉移加貝母、桔梗、杏仁，出現疼痛加徐長卿、白屈菜、延胡索。二術郁歸丹（白術、莪術、郁金、威歸仙、丹參）為余老治療食管癌的驗方。在臨床上，用於食管癌的治療效果確切。

４　防重於治　中西醫並重

　　迄今為止，腫瘤的治療仍以外科手術、放化療為主要手段。近幾年來，我國腫瘤學者根據惡性腫瘤的生物學特性及其病程特點，採取中西醫結合療法，辨病與辨証結合、治標與治本結合、局部與治本結合、扶正與祛邪結合，創造了優於單用西醫藥療法和單用中醫藥療法的治療模式，提高了病人的生存質量，延長了壽命，被余老稱為腫瘤治療的中國模式。余主任認為，中西醫學的有機結合，取得了一定的效果，但還存在差距。臨床上非常需要更接近腫瘤特性的中西醫結合理論（或思維）來指導治療。在惡性腫瘤的臨床治療過，注重扶正與祛邪、局部與整體及中西醫結合分階段治療。第一階段要充分祛邪，最大限度地降低腫瘤負荷；第二階段要重視保護骨髓和免疫功能；第三階最再次強化治療，消滅殘存癌細胞；第四階段通過中西醫結合的優勢，提高機體免疫功能，鞏固病情，使病人得到較好的康復。








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胃癌是國人十大癌症死因之一，衛生署通過口服胃癌治療新藥「S1」人體試驗，針對無法動手術的晚期胃癌患者，國外研究發現，三至四成胃癌患者使用後有緩解現象。

第一屆亞洲癌症論壇昨天進入第二天議程，中華民國癌症醫學會理事、台北馬偕醫院血液腫瘤科主任謝瑞坤指出，「S1」臨床試驗將在台大、馬偕、榮總和三總等醫院進行，預估收治五十名胃癌患者。「S1」是目前最長效的口服胃癌化療藥物，初步研究發現，效果比打針來得好，三成到四成的胃癌患者使用後，腫瘤小了一半以上。

「S1」在日本、韓國都已上市，患者使用後白血球偏低。由於人種不同，對藥物的反應也不一樣，在美國的人體試驗，因為患者嚴重腹瀉而暫停。

台北榮總內科部腫瘤科主治醫師邱宗傑表示，「S1」半衰期較長，為現階段胃癌治療藥物裡最長效的一種，一天服用兩次。至於副作用，邱宗傑認為跟一般化療藥物差不多，有些患者會出現惡心、嘔吐、嘴破和腹瀉等症狀。

邱宗傑提醒，胃癌早期症狀和胃潰瘍有些相似，不太容易察覺，四十歲以上的中年人若出現飯後不適，胃悶悶脹脹的或有灼熱感，或覺得反胃、打嗝等，加上體重減輕，就要提高警覺。






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抗癌新藥IRESSA
王緯書醫師


二十一世紀的癌症治療已經由傳統的手術切除、化學治療、及放
射線治療的時代進展到另一個新的領域—生物療法的時代。傳統
的化學與放射線治療所用的戰術好比是〝地毯式轟炸〞，在摧毀
癌細胞的同時，也對正常的組織產生相當大的傷害。而生物療
法，可以針對癌細胞所特有的抗原，或更精確地說，是一種癌細
胞生長因子的接受體加以阻斷，使癌細胞無法接受到體內生長因
子的刺激而生長，或是使癌細胞內生長訊息之傳遞受到阻斷，無
法將訊息傳到細胞核，而避免癌細胞無限制生長。這種療法就好
比〝導向飛彈〞，可以精確地命中目標，避免地毯式轟炸所帶來
不必要的副作用。

第一個成功的針對癌細胞內特定的抗原而量身訂做的單株抗體就
是羅氏藥廠所生產的Rituximab（商品名Mabthera），它可以選擇
性地去對抗B-淋巴球所特有的CD-20抗原，而能有效地消滅B-細
胞淋巴瘤。其療效十分顯著，尤其是與化學治療合併使用時，更
能達到驚人的抗淋巴瘤療效。第二個經核准上市的單株抗體用來
治療癌症的就是Trastuzumab（商品名Herceptin），也是羅氏藥廠
所生產。我們知道有30％的乳癌患者其癌細胞具有過量的HER2接
受體，而HER2接受體可以接受血液中某些生長因子的刺激，導
致乳癌細胞不斷地分裂與增殖。Herceptin可以有效地與HER2接受
體結合，阻止HER2接受體與血液中的生長因子接觸，而達到抑
制乳癌細胞生長的效果。

近年來醫學界將研究的焦點放在另一種生長因子接受器上面—表
皮細胞生長因子接受器（epidermal growth factor receptor），簡稱
EGFR。EGFR和HER2接受器為表親關係，它與HER2不同的是
EGFR存在於大多數腫瘤之中，約2/3之各類癌症均有EGFR之表
現。EGFR本身是座落在細胞膜上一種蛋白質，作為表皮細胞生
長因子的接受器，與上皮細胞癌的生長及惡化有極大的關連性。
EGFR在人類上皮細胞癌中可以活化癌細胞內的訊號傳遞，控制
癌細胞的增殖、凋亡、血管新生以及轉移，因此如能設法控制癌
細胞EGFR的表現，將有助於控制癌細胞。

Iressa（ZD1839）是AstraZeneca公司所生產的一種口服EGFR抑制
劑，它可以選擇性地針對EGFR加以抑制其tyrosine kinase的活性，
有效防止EGFR於胞內的tyrosine kinase domain進行自動磷酸化的過
程，進而阻止它在細胞內訊號的傳遞。

癌細胞株的研究發現，Iressa可以有效地抑制人類前列腺癌、乳
癌、卵巢癌、大腸癌以及非小細胞肺癌細胞株之EGFR的表現。
於動物實驗中則發現，在種植有各種腫瘤的裸鼠（一種先天缺乏
胸腺的齧齒類動物，由於沒有細胞免疫力，因此身上種什麼腫瘤
就長什麼腫瘤）身上，每天口服給予Iressa 12.5?200mg/kg，可以
有效地使長在它們身上的腫瘤迅速縮小，包括荷爾蒙治療無效的
攝護腺癌、卵巢癌、乳房腺管原位癌（DCIS）、大腸癌、外陰
癌，以及非小細胞肺癌等。此外，也有科學家於癌細胞株以及動
物實驗中發現，若能合併Iressa以及化學治療藥物，包括cisplatin、
paclitaxel、doxorubicin、以及etoposide等，將能更有效地使癌細胞
進行凋亡，或抑制其生長。也有人於動物實驗中發現Iressa具有促
進放射線治療消滅大腸癌細胞的效果。

在一共5個第1相臨床試驗中，合計254個病患服用Iressa，這些病
患之2前幾乎都接受過各式化學治療，他們服用Iressa的劑量為50-
1000mg/day，連續服用14天再休息14天，或是連續服用28天不休
息為一療程。絕大多數病患均能忍受這樣的治療方式而未產生嚴
重的副作用，部份病患出現腹瀉以及皮膚疹，這些副作用在停藥
之後均會消失。而另一個65位病患的研究中發現在服用Iressa之
後，這些病患正常的角質上皮細胞（keratinocyte）之EGFR磷酸化
現象會明顯地降低，此外，P27 Kip1（一種細胞週期調控蛋白激
脢之抑制蛋白）之表現會升高，並有效地促進細胞的凋亡。於此
臨床試驗中，Iressa被發現對大腸直腸癌、卵巢癌、非小細胞肺
癌、頭頸癌，以及具荷爾蒙抗性之攝護腺癌等病人具有抗癌活
性。

另一個一共有99位非小細胞肺癌病患的臨床研究中發現，於服用
Iressa之後有8位病患達到部份緩解，其緩解期為1?16個月，有2
位病患其不可測量（non-measurable）之病灶得到有效的改善。此
外，有三分之一之病患其病情獲得穩定控制不再惡化（stable
disease）達3個月以上。最近有一項多中心隨機分配臨床試驗，比
較口服Iressa每天250mg或500mg，作為非小細胞肺癌病患第2線或
第3線治療之療效。一共有210位病患進入研究，他們於治療前並
未評估其EGFR之表現狀態，這些病患被隨機分為兩組，一組每
日口服Iressa250mg，另一組則服用500mg。結果發現總反應率為
18.7％，平均無惡化時間為4個月，每日服用Iressa 250mg與500mg
之療效並沒有明顯之差別，然而每日口服250mg組之副作用明顯
較輕。也有作者研究將Iressa合併化療藥物carboplatin/ paclitaxel於
第一線治療手術無法切除的非小細胞肺癌患者，發現這種療法之
毒性可以被大多數患者所接受。Iressa合併標準的含鉑類
（platinum-based）化學治療藥物於手術無法切除的非小細胞肺癌
治療之療效究竟如何？目前已有兩個大型第三相多中心前瞻性臨
床試驗正在進行中（250mg或500mg/day），用於無法開刀之第三
期或第四期非小細胞肺癌之第一線治療，2001年3月截止收案
（每個研究共收了1030個病例），預計2002年年底發表結果，我
們且拭目以待。

最近有一項臨床試驗使用Iressa合併5-FU/LV於轉移性大腸直腸癌
之治療，一共有26位病患每日口服Iressa 250mg到500mg，發現
Iressa合併5-FU/LV並不會明顯增加其腹瀉之副作用，也不會增加
皮膚疹之發生率。

隨著分子生物醫學之進展，為各種癌症量身定作的各式藥物也如
雨後春筍般出現。繼Mabthera、Herceptin、與Glivec之後，醫學界
又設計出針對EGFR的特定阻斷劑Iressa。相信在醫學界的努力之
下，癌症的控制指日可待。

一、IRESSA:末期非小細胞肺癌之用藥

IRESSA (gefitinib) 被視為一種新的抗癌藥物，亦即上皮生長因子
受體的選擇性抑制劑，它可能改變對末期非小細胞肺癌的治療方
式。IRESSA已於今年（2002）獲日本保健勞工福利部門
(MHLW) 核准使用於不宜動手術或復發性的非小細胞肺癌，這使
得日本成為全球第一個許可此抗癌新療法的國家。

IRESSA的首次核准乃根據兩個重要的第二階段臨床試驗之數據，
IDEAL 1及2。這些研究結果證實，對大多數末期非小細胞肺癌患
者而言，IRESSA為有效且耐受性極佳的新藥品。IRESSA 走在全
新抗癌療法的先端，它與化學治療完全不同。它是以一個小分子
進入癌細胞的內部，並阻斷腫瘤細胞生長的一個非常重要的訊息
傳遞路徑。因為 IRESSA 作用的方式不同，所以不會出現化學治
療常見的副作用，如掉髮及血球數降低。 肺癌病人的症狀可能會
使病人相當虛弱，然而，參與 IDEAL 實驗的大多數患者認為，
在使用 IRESSA 治療後，其症狀可獲得舒解，且其症狀緩解的速
度相當快，有些人甚至在治療 8 –10天後即產生效果。此外，症
狀獲得改善的病人與沒有改善的病人相較之下，其病情持續不再
惡化的期間較長，存活期也較長。

IRESSA 今年下半年將會在日本上市，全球其他的幾個主要的國
家也會陸續在2002年上市。美國的藥品許可證預計在2002年下半
年取得，瑞士及澳洲目前也都處於審查階段。IRESSA 主要的作
用途徑對許多實質腫瘤的生長有關鍵性的影響，因此，IRESSA
可能對許多癌症有潛在的療效。在第三階段臨床試驗中，IRESSA
結合化學治療的標準療程作為治療非小細胞肺癌的第一線用藥之
研究結果，預計在2002年下半年完成後發表。目前 IRESSA 進行
的第二階段臨床試驗所應用的腫瘤範圍包括頭頸部、荷爾蒙耐受
性的前列腺癌及大腸直腸癌。先前所設計的研究包括應用
IRESSA 於其他種類腫瘤以及 IRESSA 與其他療法併用的研究也
都還在進行當中。

?如需上皮生長因子接受器及其在癌症治療中的角色之更詳盡資
料，
請至www.EGFR-INFO.com查詢
?如需IRESSA及肺癌的更詳盡資料，請至www.iressa.com 查詢
?如需IRESSA及AstraZeneca之其他癌症治療的發行資料，請至
www.cancerpressoffice.com查詢

參考文獻
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球癌症的發生率，死亡率及盛行率，版本 1.0. IARC CancerBase
第 5卷. Lyon, IARCPress, 2001。
2. Kris, M et al. ZD1839 (IRESSA) 應用於以鉑及docetaxel-basedA 治
療失敗的末期非小細胞肺癌患者之第二階段臨床試驗 (IDEAL 2).
第38屆美國臨床腫瘤醫學會年會 (ASCO), 奧蘭多, 美國, 五月
2002. 摘要號碼 1166。
3. Natale, R. et al. 臨床試驗IDEAL2中，接受ZD1839 (IRESSA)治療
的末期非小細胞肺癌患者其症狀的舒解與生活品質的改善。. 第
38屆美國臨床腫瘤醫學會年會 (ASCO), 奧蘭多, 美國, 五月 2002.
摘要號碼 1167 加上海報發表。
4. Baselga J. et al.第二階段臨床試驗 (IDEAL 1) 以ZD1839 (IRESSA)
作為第二線及第三線的單一用藥以治療末期非小細胞肺癌患者的
初步結果。. 第12屆 AACR-NCI-EORTC ‘分子層面及癌症治療 ’
之國際性會議, 邁阿密, 2001.
5. Fukuoka, M et al. ZD1839 (IRESSA)治療的末期非小細胞肺癌患
者之第二階段臨床試驗 (IDEAL 1)的最終結果。第38屆美國臨床
腫瘤醫學會年會 (ASCO), 奧蘭多, 美國, 五月 2002. 摘要號碼
1188。
6. Douillard, J-Y. et al. 末期非小細胞肺癌患者以ZD1839 (IRESSA)
治療 (IDEAL 1) 所獲得疾病症狀及生活品質的改善。 . 第38屆美
國臨床腫瘤醫學會年會 (ASCO), 奧蘭多, 美國, 五月 2002. 摘要號
碼 1195 加上海報發表。
7. Bepler G. 肺癌的流行病學及遺傳學。 J Thorac Imaging 1999年；
第14卷：228–34頁。

二、MAMMOTOME-電腦乳房活體切片系統

在超音波導引下，經皮穿刺腫瘤切片或切除術，愈來愈為大家所
接受及使用。在超音波定位切片方面，過去有所謂粗針切片及現
在的MAMMOTOME(麥瑪通)切片，已有很多論文證實
MAMMOTOME切片可以得到較高的診斷率，有越來越多的報告
將之應用於腫瘤切除。

這是一項科技革新，讓醫師不用動手術就能取得足量的乳房組織
進行確定診斷或切除。此系統能針對一些可能是初期癌化的徵兆
之微小鈣化病灶進行組織取樣，以便早期發現並儘早做出正確診
斷。根據文獻報告MAMMOTOME在診斷與早期乳癌有關的病
況，其正確性比傳統粗針活體檢查高三倍。

整個切除過程中很輕鬆，平均每例實際手術時間約在十分鐘左
右，因為在局部麻醉之下不會感到疼痛，且能迅速完成，術後傷
口不需縫合。本系統之操作係在實體X光或超音波的引導下將探
針經皮穿刺至乳房內，並將探針前端之取樣凹槽對準病灶部位，
對好位置後，真空系統就將組織吸入至探針前端之取樣凹槽內。
旋轉式切割刀在電腦精準控制下會往前推進，抓、切取組織標
本。然後經由探針將已取樣標本運送到組織收集匣。醫師旋轉探
針，將採樣凹槽移到下一個位置，重覆相同步驟直到所有要取樣
的部位皆已取樣完成。最後退出探針，在活體檢查部位加壓．並
在皮膚凹陷處貼上OK繃，即完成取樣。





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科學家發現一種新的蛋白質，他們相信能幫助研製出更有效的藥
物。這種稱為SP-1的蛋白質，是取自白楊樹，但也能夠在實驗室
內使用細菌來培植。
BBC報導了這一在耶路撒冷希伯來大學的研究，這種蛋白質非常
穩定，以及能夠在惡劣的環境下生存，例如受到酵素的攻擊，其
他蛋白質會受到酵素的破壞。

研究人員相信，這種蛋白質可用作研製納米囊以傳送藥物來對付
例如癌症之類的疾病。他們發現這種蛋白質即使經過煮沸，與過
量酸性的液體、高含鹽量的液體、或清潔劑等混合都能夠保持完
整。

因為這種蛋白質異常堅固，研究人員相信這種蛋白質非常適用於
納米生物科技。

研究人員希望SP-1納米囊能夠傳送破壞癌細胞的藥物，特別用以
對付一些癌症的固態腫瘤。

這種蛋白質細小的結構應該能夠讓納米囊滲透入腫瘤，而不傷害
其他健康的組織，這使癌症的化學療法更為有效





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治療晚期攝護腺癌，傳統化療用藥如荷爾蒙、Mitoxantrone（小藍
莓）往往無法有效延長病人的生命，但根據美國臨床腫瘤學會公
布的研究報告發現，歐洲紫杉醇（剋癌易）能緩解攝護腺癌患者
疼痛，並延長壽命。這對癌症晚期，且已出現轉移的攝護腺癌患
者而言，是一大福音；但此藥健保不給付，施打一次，需六到八
萬元。


對癌細胞轉移至骨頭、淋巴腺的晚期攝護腺癌患者而言，以往沒
有任何化療能夠延長攝護腺癌患者的生命。若使用傳統的荷爾蒙
療法，只能存活一點五到二年；合併小藍莓僅能舒緩疼痛，無法
延長壽命。


但台北馬偕醫院血液腫瘤科主任謝瑞坤指出，今年六月，美國臨
床腫瘤學會（ASCO）發表受試者接近一千八百人的兩項臨床研
究結果指出，使用剋癌易合併類固醇療法後，較傳統治療組疼痛
度降低五成九，腫瘤縮小率增加五成五，延長病患存活時間二個
多月。


在副作用上，使用剋癌易的患者並沒有出現重大不適，較多症狀
為掉髮、疲倦、噁心，血液測試項目也符合預期的安全性。美國
FDA已在今年五月十九日核准剋癌易併用類固醇，使用於荷爾蒙
無效之轉移性攝護腺癌病人。







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王緯書

前言

1960年代後期，在美國國家癌症署所進行的大型抗癌物質篩選計
劃中，發現一個由太平洋紫杉（Taxus brevifolia）樹皮所提煉而得
到的粗萃取物，它具有對抗P388鼠白血病細胞株的活性。科學家
分離出該萃取物中的活性分子，此即為paclitaxel (圖一)。 起初
paclitaxel的臨床研究面臨許多困難，首先藥品原料的供應就是一
大問題，因paclitaxel源自太平洋紫杉的樹皮，而此樹種十分稀少
且生長緩慢，其次由於paclitaxel的水溶性極差，難以配製，直到
以 Cremophor EL與ethanol為溶劑才克服此問題，再者paclitaxel容
易引起嚴重的過敏反應（因溶劑所造成），因此它的研發曾一度
停擺。 Paclitaxel於數種不同的惡性腫瘤已證實其抗癌作用，特別
是卵巢癌與轉移性乳癌。在1995年美國食品藥物管理局核准使用
的抗癌藥物50種之中，最引人注目且於近期內通過國內衛生主管
機關審核上市的化療新藥，便是太平洋紫杉醇(Paclitaxel)。

太平洋紫杉醇之作用機轉

Paclitaxel具有獨特的作用機轉，它可影響細胞內的微管系統。細
胞分裂時會形成大量管狀構造，也就是有絲分裂時的線狀構造，
在染色體分佈至兩子細胞後這微管系統便進行分解，而完成細胞
分裂，Paclitaxel可抑制微管系統的分解過程，使細胞被"固定"在
分裂的過程中而死亡。因此Paclitaxel作用係一有絲分裂的抑制
劑，可阻斷細胞於細胞周期之G2與M期。就此而言Paclitaxel與其
他作用在微管系統的抗癌製劑如秋水仙素及vinca alkaloids等恰好
相反。

太平洋紫杉醇的配製

Paclitaxel濃縮注射液靜脈輸注前必須用5%葡萄糖輸注液稀釋。稀
釋後之藥品濃度應為0.3~1.2mg/ml。配製輸注液時，paclitaxel溶液
不應接觸PVC裝置、導管或器械。因為溶劑Cremophor EL會將
PVC中具有肝毒性的賦型劑di(2-ethyl-hexyl)phthalate（DEHP）溶
出。因此最好是使用玻璃容器來配製。所有paclitaxel輸注液應先
通過微孔濾膜濾過才可以使用。

太平洋紫杉醇之臨床研究

早期研究發現Paclitaxel對於某些惡性黑色素瘤、白血病及惡性肉
瘤細胞株具有抗癌之作用。美國國家癌症署在1983開始展開人體
臨床試驗來測試其毒性及抗癌活性。有報告在其它化學治療失敗
的卵巢癌患者Paclitaxel可達到30 %的緩解率，雖然平均緩解期只
有四個月，但傳統上這類患者已無其它有效治療。在晚期乳癌的
患者學者也發現Paclitaxel 也具有相當之療效。在未接受過化學治
療的晚期卵巢癌患者，合併使用Paclitaxel與Cisplatin比傳統的標準
化療Cisplatin加Cyclophosphamide有更高的緩解率(77% 比62%)，同
時又有較長的平均存活(36個月比23個月)，因此Paclitaxel與
Cisplatin的合併使用成為第一線治療晚期卵巢癌的標準。Paclitaxel
合併Adriamycin用於乳癌初期之報告也有不錯的療效，值得作進
一步研究。

太平洋紫杉醇用於其他惡性腫瘤之臨床研究

Paclitaxel用於其它惡性腫瘤的治療目前也正積極研究中。在非小
細胞及小細胞肺癌，頭頸部鱗狀上皮癌，膀胱癌，生殖細胞瘤等
均報告有相當療效，但在腸胃道癌症如大腸直腸癌，胰臟癌及肝
癌方面則無效果。文獻顯示，單獨使用Paclitaxel 250mg/m2於先前
沒有治療過的小細胞肺癌其療效可達34% ，對先前沒有治療過的
非小細胞肺癌也有21%至24%的療效。此外對先前未曾接受過化
療或曾使用過化療但間隔已達一年或以上的頭頸部鱗狀上皮細胞
癌的病人，使用Paclitaxel 250mg/m2單一藥物治療亦有47%之療
效。

太平洋紫杉醇毒性之預防及治療

Paclitaxel 在研究的早期最常見且致命的副作用就是有15-20% 的患
者發生急性過敏性休克。過敏反應可能與稀釋溶劑 Cremophor EL
有關，而與藥物本身關係不大。其症狀包括低血壓、呼吸困難、
蕁麻疹、潮紅和腹部疼痛等。但目前這過敏反應已可用類固醇，
抗組織胺 (H1及H2拮抗藥物) 來作有效預防。

Paclitaxel最嚴重的副作用乃為骨髓抑制而導致之中性 白血球過低
併發感染、發燒等現象。然而，它很少需要停藥，絕大多數病患
之白血球在3週內會迅速恢復。同時使用G-CSF可減少嗜中性白血
球缺乏症的持續期及併發症。給藥時間的長短也有不同的影響，
以相同劑量治療，3小時輸注比24小時輸注有較輕的骨髓抑制，
同時具有相同的療效。

由於藉助G-CSF降低paclitaxel引起的嗜中性白血球缺乏 症，神經
毒性成了paclitaxel主要的副作用。其症狀包括呈手套和襪狀分佈
的麻木、刺痛或燒灼疼痛感，尤其是接受劑量為 250 mg/m2以上
的病人，或同時併用cisplatin治療的病人，以及會產生神經毒性之
高危險群病人，如酗酒或糖尿病的患者。一般在停止用藥數月
內，這些感覺症狀通常會改善和消失。Paclitaxel所產生其它神經
毒性包括運動神經毒性、自主神經毒性以及中樞神經系統毒性
等。

太平洋紫杉醇之使用方法

以往為避免paclitaxel產生嚴重的過敏反應，大多數第二相臨床研
究多建議24小時靜脈滴注。但最近的研究則顯示，只要給予適當
的化療前預防用藥，如類固醇及抗組織胺等，使用3小時之靜脈
滴注與使用24小時之靜脈滴注，其產生過敏反應的機會差不多
(2.2% vs 1.2%)，而使用3小時滴注時，骨髓抑制的程度會輕微很
多。(17% vs 74%)，而治療療效及其它相關之副作用則相近。顯
示3小時之靜脈滴注是比較理想的給藥方式，同時此法可於門診
施行，病人不必住院或攜帶靜脈滴注幫浦，花費可以減少一些。
除此之外，根據以往24小時滴注之經驗顯示，Paclitaxel要在
Cisplatin之前給予，或在Doxorubicin之後給予，才能有較低的副作
用和較好的療效，然而在使用3小時滴注法時，藥物使用之先後
順序似乎就不是那麼重要了。

結論

太平洋紫杉醇之引進給國內癌症醫學界帶來一線新希望，然其藥
價極為昂貴且並非全然有效，我們應謹慎客觀地選擇病人並於適
當的時機使用。





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CPT-11在固體癌治療之最近進展
陳博明

喜樹鹼是在1966年賀爾等在喜樹中抽取之抗癌藥劑，曾經在動
物實驗時有良好抗腫瘤活性。1971-1972年應用於臨床如消化系統
腫瘤，黑色素瘤等之治療並有部分成效，但因嚴重副作用如骨髓
抑制，出血性膀胱炎及消化系統之症狀而中止開發。其後中國大
陸開發CPT-10及日本合成CPT-11，副作用較低且有臨床效果，尤
其是CPT-11已被廣泛應用於臨床，現加以介紹。
CPT-11，7-ethyl-10-[4-(1-piperidino)-1-piperidono] Carbonyloxy
camptothecin, (成分名為irinotecan hydrochloride)，是由喜樹分離出
之喜樹鹼經半合成反應製造出來的。即為喜樹鹼之衍生物。CPT-
11比喜樹鹼更具水溶性，且毒性較低，安全範圍較廣。CPT-11之
抗腫瘤機轉是抑制去氧核糖核酸異構?－１導致去氧核糖核酸無
法複製，造成細胞死亡。主要作用在合成期，同時亦証明對
Anthracycline ，vincristine及cisplatin等抗癌藥物並無交互耐性。

在臨床上目前已証明對數種具有很少或無化療敏感度之固體癌有
顯著抗腫病活性，包括非小細胞肺癌(32%)，子宮頸癌(24%)，大
腸癌(20%)。另外，它對其他具有化療敏感度之腫瘤亦有相當效
果, 如卵巢癌(24%)，小細胞肺癌(47%)。對於難治性淋巴癌，亦
為34%之反應率。目前CPT-11主要是用在大腸直腸癌。由於對5-
Fu等沒有交互耐期，故不論以前有無使用抗癌藥物之病患，其反
應率皆在20%左右，而主要的是高達50%以上病患可以穩定癌症
病情不再惡化，對於晚期之大腸直腸癌之生活品質提高相當有助
益。CTP-11主要的副作用是腹瀉及骨髓抑制必需加以注意，前者
可服用樂必寧治療或以中藥預防，後者可使用顆粒球生長激素
(G-CSF)使副作用減至最低。至於肝臟，腎臟功能異常或出血性
膀胱炎之報告非常少。

副作用之注意：

　急性膽鹼性症候群

如果出現急性膽鹼性症候群(症狀為早期腹瀉及集體情感症
狀，例如盜汗、腹部痙攣、流淚、瞳孔縮小及唾液增加)，應當
給與硫酸阿托品，除非有臨床禁忌存在。氣喘患者應格外小心。
病患若曾經歷急性且嚴重之瞻鹼性症候群，建議在隨後之CPT-11
治療週期中使用預防性的硫酸阿托品。

　延遲性腹瀉及白血球減少症

在投與CPT-11 24小時之後至下一治療週期開始之前，病患應隨
時警覺延遲性腹瀉可能會發生；一旦發生腹瀉，應儘快告知醫
師，並立即開始給予適當之治療。

一旦發現液狀排瀉物，病患應當開始飲用大量含有電解質的飲
料，同時必須連絡主治醫師立即開始適當之抗腹瀉治療。

目前建議之抗腹瀉治療在於使用高劑量的樂必寧(每2小時服用
2mg)，這種治療方式應持續至最後一次液狀排瀉物出現之後12小
時，而且不應調整劑量。因為會有發生麻痺性腸阻塞之危險，任
何病患皆不應使用此劑量之樂必寧連續治療超過48小時。但樂必
寧不應預防性的給與，即使病患在前一治療週期曾發生延遲性腹
瀉。

如果輕微至中等程度之腹瀉 ( 每日 小於6次，中等痙攣 ) 在48
小時內沒有緩解，應當立即使用預防性的口服廣效性抗生素，因
為腹瀉病患有併發嚴重嗜中性白血球減少症之危險性。

如果腹瀉情形嚴重 或伴有嘔吐或發燒，則病患必須住院接受
治療 (包括廣效性抗生素治療)。

在CPI-1治療期間，建議每週檢查全血球數目。病患應當警覺嗜中
性白血球減少症及發燒的危險性，如果在任何時候，確定為嚴重
嗜中性白血球減少症伴有腹瀉，應當開始口服預防性抗生素治
療。如果有發燒性嗜中性白血球少症 ( 體溫高於38°C及嗜中性白
血球數目小於1.000個 / mm3 ) 應當緊急的住院並以靜脈注射廣效
性抗生素治療。





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口服抗癌藥品截瘤達

馬偕紀念醫院血液腫瘤科主任謝瑞坤醫師表示，口服的截瘤達不
僅治療效果佳，副作用也比一般注射性化療為低，同時更能夠減
少往返醫院與減少住院的次數，改善病患及其家屬的生活品質，
是目前最經濟的癌症治療藥物之一。

謝瑞坤主任指出，一般能以口服方式進行癌症化學治療的藥品相
當之少，這是因為口服給藥途徑牽涉到複雜的腸胃吸收、藥品本
身的物化性質，或著是藥品在病患身上的表現差異，不容易得到
穩定的效果。而癌症的化學藥物治療目前主要以靜脈注射為主，
病患必須經常往返醫院接受醫護人員的注射治療，以避免藥物外
漏。而注射性的化療副作用非常大，副作用包括嚴重嘔吐、噁
心、大量落髮、腹瀉、白血球減少而造成免疫力降低。

謝主任進一步說明，口服抗癌藥物截瘤達不同於一般傳統的注射
型的抗癌藥物，而是以藥丸口服， 並是唯一經由特殊酵素的三次
代謝，利用腫瘤細胞獨特的高單位酵素作為活化劑，成功的在腫
瘤細胞中轉換成具有摧毀腫瘤細胞能力的5-FU，因此比一般的抗
癌藥物辨識腫瘤細胞的能力更強，能夠直接作用在腫瘤細胞，更
精準的殺死癌細胞，腫瘤縮小，相對的也對正常組織的傷害較
小。

台北榮民總醫院一般外科曾令民醫師表示，根據一項跨國臨床實
驗，共計16國家75個醫學中心，其中包含台北榮民總醫院、臺大
醫院與三軍總醫院等三家國內治療團體，研究發現，接受截瘤達
與紫杉醇並用的患者，較接受單一紫杉醇治療的患者，有高出
12%的反應率，延長近二個月疾病惡化期並增加三個月的存活，
同時都達到統計上的明顯差異，是癌症治療上的一項重大的突
破。

此外，截瘤達對於轉移性結腸直腸癌也有良好的反應，除了單獨
使用於治療轉移性結腸直腸癌之外，還可以與其他抗癌藥物一起
合併使用， 提高緩解率至45-55%，並且增加存活率，療效也相當
受醫學界重視。

不過藥物當然也會有副作用，截瘤達常見的副作用有：腹瀉、噁
心、嘔吐、口腔炎、手足症侯群、腹痛、無力、疼痛、關節痛、
肌肉痛、出疹等，其中腹瀉與手足症侯群最常見，這些副作用大
多屬於輕微程度，可以給予藥物緩解症狀，且沒有累積性，若停
藥或降低劑量即可中止或減少副作用之發生。

相較傳統療法，截瘤達在癌症治療上，不僅具有良好的反應率及
延長存活期，因為口服與副作用容易控制的特性，可以有效減少
往返醫院的頻率與減少因副作用住院的機會，病患能得到良好的
居家生活品質，更能減少病患家庭在注射用品、手術、陪住院與
交通等的花費。






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目前癌症主要的治療方式不外乎手術切除
、放射線照射及化學藥
物療法等，然而由於缺乏特異性及安全性、因此大部份的病患在
治療過程中常因為藥物的副作用，或是因為無法清除殘餘的癌細
胞組織而導致病患的生活品質受到嚴重的影響。
因此尋求更為專一性的基因或免疫療法成為生技製藥研究人員大
力投入的新領域。

在基因療法方面，主要的治療策略定位在阻止癌細胞繼續生長，
或是誘導細胞凋亡（apoptosis）；而免疫療法則是利用免疫反應
攻擊癌細胞的方式以治療癌症。

相較於傳統的治療方式，新的療法將能提供更具特異性及專一性
的治療模式，尤其是運用免疫原理的免疫療法，可以結合人體既
有的免疫系統達到更全面的療效。

現階段的免疫療法可大致區分為單株抗體及治療用疫苗兩大類，
單株抗體藥物已有相當多的產品獲得上市許可，而治療用疫苗亦
有多項產品正進行第三期臨床試驗或是正在FDA審核中。

未來在愈來愈多的免疫療法藥物獲淮上市之後，將對癌症治療帶
來更多的希望。

2004年，Aphton與合作夥伴Aventis Pasteur所共同研發治療末期胰
臟癌的治療用疫苗INSEGIATM（G17DT）終於完成了第三期臨床
試驗，而向FDA申請了新藥上市審核，預計至2005年應可順利獲
得FDA的許可而正式上市成為末期胰臟癌患者的治療用藥。

一旦IN EGIATM順利獲准上市之後，將成為FDA核准的第一個癌
症治療用疫苗產品。未來一至二年將有約15項癌症治療用疫苗產
品陸陸續續完成第三期臨床試驗，預估將成為癌症療法的新臨床
療法之一。

相較於目前已上市的癌症治療用單株抗體，癌症治療用疫苗在治
療效果具有更多的優點。

免疫療法可分為主動免疫及被動免疫兩種，一般的單株抗體屬於
被動免疫，由於免疫力持續較短，因此病患必須長期注射藥物，
而且易誘導病患體內產生抗藥性。

相較之下，屬於主動免疫的疫苗產品可以透過刺激病患體內的免
疫系統產生免疫力，雖然反應時間較久但藥效持續期較長，只需
定期施行加強性注射即可。

疫苗所引發的免疫反應為體內免疫系統主動產生，因此可以系統
性清除掉癌細胞，對於病患可能造成的副作用亦較低。

由於癌症治療用疫苗在臨床治療上的諸多優點，使得相關產品的
市場潛力令人期待。

根據Kalorama Information的預估，隨著未來兩年愈來愈多的治療
用疫苗產品上市，全球的癌症治療用疫苗產品將出現驚人的成長
幅度。

2005年預估全球將有4,700萬美元的市場規模，到了2008年在更多
產品上市的情況之下，市場將成長至12.87億美元，相當於2005至
2008年期間以平均201.4%的年複合成長率快速成長，市場潛力相
當雄厚。

由於現代社會環境變遷、生活習慣改變以及高齡化社會的來臨，
癌症已經成為全球愈來愈嚴重的問題。

過去雖然可以利用手術、化學藥物或是放射線的療法給予病患治
療，但是成功率過低以及治療過程的副作用問題，一直是癌症治
療上的困擾。

利用疫苗來治療癌症並非是新的研究策略，主要因為過去受限於
對癌症認知有限，因而減緩了癌症治療用疫苗的開發進展，原因
包括了腫瘤特異性抗原篩選、抗原呈現效率等問題。

然而隨著免疫學研究進展一日千里，對於癌細胞病變的機制已有
更為清楚的了解，加上許多細胞處理技術的研究成果，開發治療
用的疫苗產品現在已變得更為可行。

癌症一直以來都是造成我國國人死亡的主要原因之一，對於癌症
治療藥物的醫療支出亦是我國健保主要的給付項目。

結合人體自我免疫系統的癌症治療用疫苗除了能作為癌症治療的
新選擇之外，也可以提供病患副作用更少的生活品質。

然而，分析目前進行臨床試驗中的癌症治療用疫苗產品，大多仍
以歐美各國常見的癌症為主，亞洲常見的肝癌等癌症治療用疫苗
產品仍不多，因此我國對於癌症治療用疫苗相關產品的開發仍有
相當大的空間可以切入。







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骨癌自體重建免截肢
黃妙雲
  


　 「 骨 癌 」 多 發 生 於 成 長 中 的 青 少 年 身 上 ， 過 去 患 者 都 必 須 靠 「 截 肢 」 來 保 命 ， 對 患 者 身 心 及 其 家 庭 造 成 重 大 衝 擊 ， 臺 北 榮 民 總 醫 院 在 民 國 八 十 年 底 率 先 引 進 體 外 高 劑 量 放 射 線 照 射 患 部 ， 進 行 自 體 骨 骼 重 建 手 術 ， 至 今 已 有 三 十 名 骨 癌 患 者 接 受 此 項 手 術 治 療 ， 存 活 率 高 達 百 分 之 八 十 ， 目 前 存 活 最 長 的 患 者 已 七 年 四 個 月 了 ， 正 在 某 大 學 半 工 半 讀 中 。

　 榮 總 骨 科 部 骨 折 科 主 任 陳 天 雄 表 示 ， 骨 癌 多 是 惡 性 ， 有 高 死 亡 率 ， 多 發 生 在 成 長 中 的 十 幾 歲 、 二 十 歲 的 青 少 年 身 上 ， 在 七 十 年 代 前 ， 都 一 律 以 「 截 肢 」 治 療 ， 五 年 的 存 活 率 只 有 百 分 之 十 五 至 二 十 ； 近 來 隨 著 化 學 治 療 、 放 射 線 診 斷 及 人 工 關 節 置 換 技 術 進 步 ， 五 年 存 活 率 已 提 升 為 百 分 之 五 十 至 八 十 左 右 ， 且 不 必 截 肢 了 。

　 不 過 ， 陳 天 雄 指 出 ， 目 前 歐 美 腫 瘤 骨 科 醫 師 多 以 訂 製 人 工 關 節 或 是 異 體 移 植 來 重 建 切 除 腫 瘤 之 後 的 骨 骼 缺 損 ， 然 而 人 工 關 節 價 格 昂 貴 ， 加 上 青 少 年 活 動 力 強 易 產 生 鬆 動 ， 最 重 要 的 是 異 體 移 植 又 面 臨 國 內 骨 骼 的 捐 贈 風 氣 不 盛 取 得 骨 源 困 難 ， 榮 總 於 是 在 八 十 年 十 一 月 自 國 外 引 進 體 外 高 劑 量 放 射 線 照 射 ， 自 行 研 發 實 施 自 體 骨 骼 重 建 手 術 。

　 他 解 釋 說 ， 這 項 新 技 術 就 是 將 整 段 骨 癌 的 骨 骼 切 除 之 後 ， 於 體 外 予 以 此 段 骨 骼 高 劑 量 放 射 線 照 射 ， 殺 死 所 有 癌 細 胞 之 後 ， 再 將 此 段 骨 骼 植 回 病 患 體 內 ， 其 手 術 成 功 率 毫 不 遜 於 以 往 所 用 的 訂 製 型 人 工 關 節 或 異 體 骨 移 植 ， 存 活 率 達 八 成 。

　 陳 天 雄 強 調 ， 體 外 高 劑 量 放 射 線 照 射 、 自 體 骨 骼 重 建 手 術 ， 不 但 沒 有 異 體 移 植 尺 寸 不 合 的 問 題 ， 也 不 會 傳 染 愛 滋 病 或 肝 炎 等 疾 病 ， 它 的 確 可 以 成 為 骨 癌 手 術 的 最 佳 選 擇 之 一 。

　 尤 其 是 對 於 骨 骼 捐 贈 風 氣 不 盛 的 國 家 如 臺 灣 的 骨 癌 患 者 ， 是 一 項 福 音 。

　 目 前 此 種 手 術 全 球 只 有 比 利 時 、 日 本 、 韓 國 有 零 星 報 告 ， 臺 北 榮 總 接 受 手 術 的 病 患 數 最 多 有 三 十 例 ， 是 成 績 最 好 的 。

　 昨 日 並 有 四 名 接 受 此 手 術 的 患 者 現 身 說 法 ， 強 調 術 後 一 切 生 活 均 很 正 常 ， 「 命 從 死 神 手 中 拉 回 來 」 ， 惟 不 能 劇 烈 運 動 。 　

　　






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Taxotere (剋癌易)大幅提高病人存活率


相較於僅含Anthracycline作為術前化學治療，加上
Taxotere  (剋癌易)， 較能縮小腫瘤體積及減少癌細胞殘
留，獲致較高的反應率。此外，研究也顯示接受Taxotere
(剋癌易) 的病人有較好的存活率，在化學治療後，較不必
接受乳房根除手術。

------- 史蒂文˙海斯教授 (Dr. Steven Heys，
Pofessor of Surgical Oncology and Nutritional Oncology，
University of Aberdeen UK. )

德國法蘭克福十二月十三日消息指出，一項以罹患較大腫瘤的局
部晚期乳癌且對術前四週期含Anthracycline化學治療有反應的
104 個病人加以隨機分成兩組，其中一組除了含Anthracycline
化學治療四週期，再加上四週期Taxotere(剋癌易)
(CVAP+TXT)作為術前化學治療(neoadjuvant chemotherapy)
，對照組則在術前四週期含Anthracycline化學治療後，再持續
四週期含Anthracycline的療程(CVAP only ) 作為術前化學治療
。在追蹤中數達38個月( 24-56個月) 後，有了以下的重大發現
，並發表於二十四屆的聖安東尼乳癌研討會
(San Antonio Breast Cancer Symposium)

含Anthracycline 的治療組合包含Cyclophosphamide、
Vincristine、Doxorubicin、Prednisolone ( CVAP ) 四種藥物。

1. 以CVAP加上Taxotere(剋癌易) 治療的病人，其三年存活率
高於僅以CVAP治療者( 97 % vs. 84 %，p = 0.05 ) 。
2. 三年無病存活率( disease-free survival )， CVAP+
TaxotereO(剋癌易) 明顯高於僅以CVAP治療者
( 90 % vs. 77 %，p = 0.03 ) 。
3. 腫瘤細胞對藥物反應率以CVAP +TaxotereO(剋癌易) 作為術
前化學治療者，不論是臨床反應率
( Clinical response rate 94 % vs. 66 %; p = 0.001 )，或是
病理的反應率 ( Pathological response rate 34 % vs. 18 %；
p = 0.001 )，都較僅以CVAP作為術前化學治療者有效。

4. CVAP+ Taxotere(剋癌易) 的耐受性良好，且血液學上的副
作用，如白血球減少症 (leukopenia ) ( p = 0.029 ) 及顆粒性
白血球減少(granulocytopenia ) ( p = 0.006 ) 顯著較低，對
於因治療藥物所引起血液學上的毒性而需減低劑量者，
CVAP+ Taxotere (剋癌易)組較少。

Taxotere (剋癌易)目前用於治療乳癌及非小細胞肺癌，是第一
個通過美國FDA被核准用於治療對前化學治療失敗的局部晚期或
轉移性乳癌的紫杉醇藥物，Taxotere (剋癌易)也是歐洲第一個
被核准合併Doxorubicin作為第一線治療局部晚期或轉移性乳癌
的唯一紫杉醇藥物， 此適應症在台灣甫獲得衛生署核准通過。

Taxotere (剋癌易))目前仍持續開發其應用於乳癌第一線輔助
性療法、第一線非小細胞肺癌、頭頸癌、胃癌、前列腺癌等，
Taxotere (剋癌易) 已然成為目前合併化學治療藥物最佳的選
擇。







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拜耳醫療保健事業群生物製劑處宣佈已與Zilip-Pharma 製藥公司
簽署了全球獨家的技術合約，以共同開發並行銷長效的
KogenateR。這個革命性的新產品將改變現有治療血友病的模式，
並大幅的提昇了全世界數以千計血友病患者的生活品質。這項拜
耳公司與Zilip-Pharma製藥公司的合作包括了未來數年應用Zilip-
Pharma 製藥公司及其子公司專利脂質體技術的權利。目前Zilip-
Pharma製藥公司的臨床報告指出，當與脂質體結合的第八凝血因
子注入A型血友病患者之後，可延長患者出血的間隔約一週以
上。

這項重大的里程碑包含了成功的臨床發展以及主要地區法規的認
証，拜耳付給Zilip-Pharma的先期開發總金額超過1億元美金，外
加新產品銷售的權利金。這項合約也包括了脂質體專利技術應用
於基因重組的第八凝血因子KogenateR，及未來拜耳開發出的其他
第八因子。

拜耳生物製劑處的總裁約瑟夫阿卡爾表示"這項一星期只需注射
一次的新產品對血友病患者而言，是一個新的里程碑，改善療程
的便利性，幫助患者活得更好。除此之外，這也是我們鞏固市場
定位的最好時機，讓我們可以持續提供最新的的科技與最好的產
品來服務血友病患者。"

拜耳生物製劑處的科學家經過定期與患者溝通之後，確定所需注
射第八凝血因子的次數較少，更進一步的証實這項重大里程碑已
獲得血友病患者的認可。拜耳公司根據這項成果，加上對病患需
求的全面承諾，將持續致力於脂質體技術的開發。拜耳生物製劑
處合作計畫主持人大衛納許表示，"這項由Zilip公司所發表的早期
報告，包括了先期的臨床測試，更進一步的証實了這項先端科技
的實用性，也帶動了雙方的合作。"

任職加拿大多倫多大學兒童醫院小兒科主任的血液腫瘤學教授維
克巴蘭希特表示，"這項療程一星期只需一次或更少，代表了治
療血友病的最新產品，也替患者的生活帶來了莫大的便利。更重
要的是，該產品亦可免於在血友病的幼童血管上重覆替換靜脈留
置針的痛苦。"

世界血友病協會的主席馬克史金納也表示，"血友病的患者及家
屬都期待能有更良好的療程以減輕患者生活上的負擔。所以研發
更有效及便利的療法一直是大家迫切需要及期待的大事。研發出
一週只需一次的療程絕對是在治療上的一大突破。"

Zilip 製藥公司的脂質體技術利用含聚乙烯乙二醇的脂質體，完全
不含生物有機體，不但有較長的效期，並且巳應用在其他巳被認
証許可的產品上。而傳統的脂質體有時會被身體的免疫系統誤認
為是異物而產生排斥反應。這類新一代的脂質體採用聚乙烯乙二
醇（PEG），以避開免疫系統的反應。Zilip公司的團隊所進行的
初期臨床測試結果顯示，將KogenateR分子聯結在脂質體的表面可
延長患者血流的間歇並減少所需的療程，特別是對採用預防性療
法的患者。

拜耳生物製劑處資深研發副總經理麥克褔奈爾表示，"這是我們
研發團隊參加創新生物科技公司去追求新理念與新科技，並開發
尚待解決的醫學問題的一項很棒的例子。我們期待盡快展開正式
的臨床研究以開發新一代的KogenateR，使A型血友病的療程能降
低至每週一次或更少的需求。"






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獻給正在照顧病人的家屬们
祈福病人早日健康康復安康

藥師佛心咒
「爹雅他。嗡。別卡子也。別卡子也。嘛哈別卡子也。拉炸薩摩。伽德黑。梭哈。」

GOGO2008

標靶治療漸成癌症治療主流
發明家Alex Matter來台公開研發歷程

標靶治療漸成癌症治療主流，昨日(7/15)標靶治療指標性藥物諾華基利克(Glivec)發明家Alex Matter，親身來台參與《神奇抗癌藥丸》中文版新書發表會，書中公開基利克重要研發過程，一位罹癌醫師陳至淳也出席分享以基利克治療之歷程，並對Alex Matter在藥品研發過程中的堅持不懈表達感激之意。


台灣諾華公司總裁司迪凡表示，諾華率先以著書方式公佈治療慢性骨髓性白血病(CML)及胃腸道基質瘤(GIST)之藥物基利克(Glivec)研發上市的歷程，在醫藥界實屬創舉。這次在台灣發表《神奇抗癌藥丸》中譯本，希望為台灣的生技醫療廠商提供一個藥品研發的寶貴經驗，期待更多生技醫藥廠商投入，造福更多病人。

基利克(Glivec)發明家Alex Matter表示，標靶治療藥物在國外多種癌症的治療上已逐漸展現成效，是現今最受注目的癌症治療方式，其中基利克(Glivec)更是在患者殷殷期盼下，在世界各國皆以極短的時間取得藥物上市許可，是以破紀錄的短時間研發上市的最佳例子。

中央研究院院士彭汪嘉康指出，標靶治療是準確又快速的治療方式，對於已22年蟬聯國人十大死因第1名的惡性腫瘤患者來說，更是讓癌症不再是「絕症」的好消息。尤其健保7/1放寬給付標準，並正式開放用於治療初期診斷為慢性骨髓性白血病（CML），與成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤病患，是患者的一大福音。


彭汪嘉康說明，胃腸道基質瘤(GIST)的腫瘤細胞是自胃腸壁之細胞演變而來，並有可能移轉至其它器官。她表示，胃腸道基質瘤(GIST)以往以化療、放射線治療及開刀切除腫瘤等途徑治療，其中開刀是最好的方式，但無法一勞永逸，復發率幾乎可說是100%。對於已轉移或無法開刀切除GIST的病人，無有效治癒方式，且平均存活率只有10~12個月。彭汪嘉康指出，若經過Glivec治療9個月後，超過81%的病人對此藥有療效反應或呈現穩定狀況。

另外，針對慢性骨髓性白血病(CML)病患，台大血液腫瘤科醫師唐季祿強調，標靶治療會廣受患者接受，主要是因為標靶治療藥物能直接抑制癌細胞，但又不會對造血功能及正常細胞造成影響，療效明顯較傳統干擾素、化療為佳，無明顯副作用，使用安全性亦高。


唐季祿指出，過去慢性骨髓性白血病(CML)的治療，以干擾素化療及骨髓移植為主，其中骨髓移植是最有效的治療方式，對於年紀輕、早期發現的病人，在統計上有約百分之七十的治癒機率，但是除了骨髓配對成功機會有一定的困難外，移植過程中還有因併發症喪命的可能，甚或造成患者須在餘生面對種種排斥的效應。而干擾素治療的副作用大，患者打了不僅會出現發燒、頭痛、肌肉痠痛等副作用，還有患者反應治療後無法正常上班、上課，甚至長期施打後會令人產生自殺念頭。

關於基利克在台灣地區現階段的臨床使用情形，唐季祿醫師指出，於慢性骨髓性白血病(CML)發病初期即使用基利克治療，98%~99%的病患在1~2個月內就可以獲得控制，病患的血液可以恢復正常，且外顯症狀完全消失。此外，基利克在服用1年之後，7成病患的染色體可以恢復到正常，4成的病患，除了染色體可以恢復正常之外，若用更精密的定量PCR，一種分子檢定方法來檢測，病患體內癌細胞可降至1/1000以下。若經長期服用，將可能完全治癒，不再需要動骨髓移植手術。尤其今年7/1起基利克正式成為CML的第一線用藥，骨髓移植將不再是治癒CML的唯一方式。唐季祿建議病患，在病情獲得控制之後，還是得每月回診，並且3個月做一次定量PCR檢查，避免復發。


陳至淳說，獲知罹癌後，讓他覺得未來充滿不確定性，甚至不知道該如何走下去，但在發病的時間裡，除了信仰在心理上給予他極大的支撐外，拜這顆神奇藥丸所賜，讓他能夠維持正常的生活品質，也因此能夠重新回到工作崗位，而這個同時是病患及醫生的經歷，讓他對這個醫生的角色有了更深的體會，他說，隨著醫學的進步，過去被視為「絕症」的疾病，都可能找到治療的途徑，患者不應該在遇到病魔襲擊時就灰心喪志。此外，患者在作重大醫療決策時，可以多詢問幾位醫生，取得多方的建議，並主動與醫師討論病情，不要輕易放棄，是抗癌的重要準則。







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新藥BMS-354825可以治療抗藥性腫瘤細胞
翰晃

　

新藥BMS-354825可以治療抗藥性腫瘤細胞 翰晃 　　過去的慢性
骨髓性白血病年輕病患如果處於慢性期又有捐髓者，原則上還是
希望作骨髓移植治療，來達到治癒的目標。到了21世紀初慢性骨
髓性白血病的治療有了新革命，這個新藥名為Glivec或叫做
imatinib，服用這種藥可以延長慢性骨髓性白血病病患的生命，但
是這種藥的問題在於不知可以延長病患的生命多久，而且會逐漸
產生抗藥性。 　　對於產生抗藥性的病患，最近有一種新藥被開
發出來，可以治療對Glivec產生抗藥性的病患，這種BMS-354825
是一個新的ABL kinase的抑制劑。這是美國洛杉磯加州大學Sawyer
博士所提出來的實驗室報告，研究是將15隻對Glivec、因BCR-
ABL產生突變而有抗藥性的裸鼠以BMS-354825來治療，其中有14
隻有效。在實驗室中確實他的敏感度比Glivec增加一百倍。 　　
這是很令人振奮的消息，將來要在第一相實驗來觀察到底此藥對
人體的副作用、以及臨床的療效如何，當然這可能需要再過幾年
才能在人體試驗證明出來。







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